Compromiso con la Calidad
La calidad se establece como un factor esencial para el óptimo funcionamiento de los servicios ofrecidos por TÉCNICAS RADIOFÍSICAS. Existe el firme compromiso de mantener un Sistema de Gestión de la Calidad basado en las Normas UNE EN ISO 13485, el Real Decreto 192/2023, el Reglamento (UE) 2017/745 y la Directiva 93/42/CEE relativa a productos sanitarios. Todo ello se dispone con el fin de cumplir con los requisitos legales y reglamentarios vigentes, alcanzar los objetivos generales de la organización, proporcionar a los clientes una plena satisfacción y servir como máxima garantía de calidad.
Para alcanzar dichos objetivos, se considera necesario que todo el personal esté involucrado en la aplicación del Sistema de Calidad, tomándolo como base para la mejora continua del diseño, producción, instalación y servicios prestados en el proceso de desarrollo e importación de productos sanitarios. Asimismo, se requiere el conocimiento de tales objetivos y de los medios para conseguirlos por parte de toda la organización. Con este fin, se mantendrá y favorecerá la coordinación de la plantilla, disponiendo de los medios humanos y materiales precisos para garantizar la máxima calidad. Del mismo modo, se otorga una extrema relevancia a la actualización constante en la formación del personal.
En la organización existe un profundo conocimiento de los productos y de su relevancia para la salud de las personas. Se actúa con la máxima cautela en su aplicación, identificando, evaluando y reduciendo al mínimo cualquier riesgo que pueda asociarse a los mismos. Se mantiene un estricto cumplimiento de los requisitos reglamentarios aplicables a los productos sanitarios y a las actividades de fabricación, distribución y servicio posventa.
Por todo ello, se establece que lo dispuesto en el Manual de Calidad es de obligado cumplimiento para todo el personal, en todos sus departamentos y secciones, debiendo ser conocido y aplicado en cada una de las áreas y actividades afectadas.
